AUR DERM CREMA, MACCHÉ NATURALE, ADDIRITTURA CONTIENE 4 PRINCIPI ATTIVI, CIOÈ 4 SOSTANZE FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE

L’Aifa spiega l’assurdo: “Sulla base degli accertamenti analitici effettuati presso laboratori privati, AUR DERM CREMA non è riconducibile a prodotti aventi una composizione a base di soli ingredienti naturali, contenendo invece ben quattro diverse sostanze farmacologicamente attive quali clobetasolo propionato, procaina, benzocaina e lidocaina, ad azione immunomodulante o immunosoppressoria“.

“Attualmente – spiega l’AIFA –  non sono state presentate richieste di autorizzazione alla commercializzazione per AUR DERM CREMA e non risultano autorizzati prodotti con la stessa composizione. Risultano autorizzati soltanto prodotti contenenti i singoli principi attivi, o con combinazioni che contengano al massimo due sole di queste sostanze”.

AIFA IMPOSSIBILE GARANTIRE SICUREZZA E D EFFICACIA.

Il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale si articola in un complesso iter procedimentale, condotto dalle autorità competenti nazionali degli Stati Membri dell’Unione e dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che comprende diverse fasi di valutazione dei dati presentati dalle aziende farmaceutiche. Non disponendo di tali dati e in assenza di un processo di valutazione da parte delle autorità preposte, non è possibile in nessun modo garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia di AUR DERM CREMA, che quindi non può essere commercializzato.

AIFA: “QUESTO PRODOTTO VIENE CLASSIFICATO COME ILLEGALE. FORMALE RICHESTA AD EBAY DI RIMOZIONE DAGLI ANNUNCI COMMERCIALI”

Sulla base della normativa vigente in Italia e negli altri Paesi dell’Unione Europea, dunque, l’AIFA  classifica tale prodotto  come medicinale illegale. Per questo l’AIFA ha inoltrato ad eBay formale richiesta di rimozione degli annunci commerciali relativi ad AUR DERM CREMA.

AIFA poi nel dettaglio spiega: “Anche laddove si fosse trattato di un prodotto legalmente autorizzato, infine, la sua reale composizione, accertata attraverso analisi di laboratorio, avrebbe comunque reso necessaria una prescrizione medica ai fini della fornitura al paziente. Di conseguenza non sarebbero state possibili né la vendita né l’acquisto online, ai sensi della normativa vigente, che vieta la vendita a distanza al pubblico di farmaci con obbligo di prescrizione (D.Lgs. 219/2006, Titolo VII bis “Vendita a distanza al pubblico”, Art. 112-quater, comma 1).”