COVID-19. AIFA autorizza tre nuovi studi clinici: Enoxaparina/Colchicina/Baricitinb
Sono tre i nuovi studi clinici autorizzati dall’AIFA per il trattamento della malattia COVID-19.
I nuovi studi sono coordinati rispettivamente dall’Università di Bologna, dall’Università di Parma e dall’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana.
. ENOEXAPARINA.
Il primo è uno studio multicentrico italiano, coordinato dall’Università di Bologna, che valuterà la sicurezza e l’efficacia di un anticoagulante, l’enoxaparina sodica somministrata a diversi dosaggi, nel trattamento di persone con quadro clinico moderato o severo.
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. COLCHICINA
Il secondo studio clinico autorizzato è coordinato dall’Università di Parma ed è uno studio multicentrico italiano randomizzato per studiare la sicurezza e l’efficacia del farmaco anti-infiammatorio colchicina, nel trattamento di pazienti con infezione COVID-19 e polmonite, in condizioni stabili.
. BARICITINB
Il terzo studio multicentrico italiano è infine coordinato dall’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana: si tratta di uno studio randomizzato, controllato a due bracci di fase 2 “proof of concept” per valutare efficacia, sicurezza e tollerabilità del baricitinib in aggiunta al trattamento usuale nei pazienti con polmonite in COVID19. Il baricitinb è un inibitore delle Janus-kinasi 1 e 2 (JAK-1 e -2) autorizzato in Italia per il trattamento dell’artrite reumatoide.
Fondamento logico. La ricerca in corso sulla terapia dei pazienti con COVID-19 si basa su una mano sull’identificazione di un antivirale che può ridurre la carica virale e d’altra parte mira a identificare i farmaci potenzialmente riducenti la risposta infiammatoria dell’ospite. Pertanto, diversi studi sui farmaci antinfiammatori nei pazienti con COVID-19 sono in corso. Baricitinib è stato identificato come una molecola potenzialmente utile nei pazienti con COVID-19, a causa di una doppia azione per mitigare la cascata infiammatoria e ridurre l’ingresso virale nel polmone le cellule.
“Il recettore che 2019-nCoV utilizza per infettare le cellule polmonari potrebbe essere ACE2, una proteina della superficie cellulare sulle cellule del rene, vasi sanguigni, cuore e, soprattutto, cellule epiteliali alveolari polmonari AT2. Queste cellule AT2 lo sono particolarmente incline all’infezione virale. Uno dei regolatori noti dell’endocitosi è associato all’AP2 protein chinase 1 (AAK1) 6.
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