AIFA VACCINI. Pubblicata la lista di quelli commercializzati in Italia. I monocomponenti? Molti non sono autorizzati
Added by Redazione on 26 Aprile 2018.
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di Cinzia Marchegiani
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in occasione della Settimana dell’immunizzazione rende disponibile sul portale istituzionale l’elenco dei vaccini monocomponenti e multicomponenti (o parzialmente combinati) autorizzati e disponibili in Italia per le vaccinazioni previste nella Legge 119/2017 e l’elenco dei vaccini autorizzati e in commercio in Italia per le vaccinazioni non incluse nella Legge 119/2017.
I due elenchi consentono di accedere, tramite link diretto alla Banca Dati Farmaci AIFA, al Foglio Illustrativo e al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di ciascun vaccino.
L’AIFA inaugura inoltre una sezione del portale (“Vaccini”) che fornisce informazioni sui vaccini e sulle attività svolte dall’Agenzia per garantirne qualità, sicurezza ed efficacia lungo l’intero ciclo di vita, dalla sperimentazione clinica fino all’uso nella popolazione.
Vaccini obbligatori e a offerta gratuita e attiva (Legge 119/2017)
La Legge 31 luglio 2017, n. 119 (Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 giugno 2017, n. 73), in materia di prevenzione vaccinale, elenca le vaccinazioni obbligatorie e gratuite e quelle a offerta gratuita e libera per i minori di età compresa tra zero e sedici anni e per i minori stranieri non accompagnati, in base alle specifiche indicazioni del Calendario vaccinale nazionale 2017-19 adottato dal Piano nazionale prevenzione vaccinale (PNPV).
Vaccinazioni obbligatorie:
- anti-poliomielitica
- anti-difterica
- anti-tetanica
- anti-epatite B
- anti-pertosse
- anti-Haemophilus influenzae tipo b
- anti-morbillo
- anti-rosolia
- anti-parotite
- anti-varicella
L’obbligatorietà per le ultime quattro (anti-morbillo, anti-rosolia, anti-parotite, anti-varicella) è soggetta a revisione ogni tre anni in base ai dati epidemiologici e delle coperture vaccinali raggiunte. Sono, inoltre, indicate ad offerta attiva e gratuita, da parte delle Regioni e Province autonome, ma senza obbligo vaccinale, le vaccinazioni:
- anti-meningococcica B
- anti-meningococcica C
- anti-pneumococcica
- anti-rotavirus
Fermo restando quanto previsto dal Calendario vaccinale 2017-2019, le Regioni e le Pubbliche Amministrazioni, sulla base di evidenze epidemiologiche specifiche e su parere delle commissioni vaccinali territoriali, possono disporre l’ampliamento dell’offerta vaccinale (sia per altre tipologie di vaccini che per altri sottogruppi di popolazione).
La Legge 119/2017 dispone inoltre che annualmente l’AIFA pubblichi nel proprio sito internet i dati relativi alla disponibilità dei vaccini in formulazione monocomponente e parzialmente combinata.
Segue l’elenco dei vaccini monocomponenti e multicomponenti o parzialmente combinati autorizzati e disponibili in Italia per le vaccinazioni previste nella Legge 119/2017.
Ai fini della disponibilità dei vaccini non vengono considerate le confezioni mai commercializzate, quelle per le quali i titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) abbiano comunicato all’AIFA la cessata commercializzazione e quelle che i titolari dell’AIC hanno dichiarato non in commercio.
Informazioni circa eventuali carenze sono invece aggiornate con cadenza settimanale con la pubblicazione della lista dei farmaci temporaneamente carenti in versione pdf e csv.
VACCINI MONOCOMPONENTI? IN ITALIA NON SONO AUTORIZZATI I VACCINI MONOCOMPONENTI ANTIDIFTERICO, ANTIPERTOSSE, ANTIMPORBILLO, ANTIROSOLIA E ANTIPAROTIDE, CIO’ SIGNIFICA CHE EEFETTUARE QUESTE PROFILASSI SI DEVONO ACCETTARE VACCINI MULTICOMPONENTI
Il lettore può selezionare il nome del farmaco, si aprirà il file del vaccino dove a destra in lato trova il formato PDF del del foglietto illustrativo del vaccino stesso.
Quello che emerge è che in Italia non sono autorizzati i vaccini monocomponenti antidifterico, antipertosse, antimorbillo, antirosolia, antiparotite
NELLA CONSULTAZIONE DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI DI OGNI VACCINO CHE IL BAMBINO RICEVE SI SPECIFICA CHE VANNO LETTI, ACQUISITI E CONSERVATI. QUESTA PROCEDURA DIFFICILMENTE VIENE EFFETTUATA DAGLI OPERATORI SANITARI E CONTESTATA MOLTO SPESSO DAI GENITORI AL MOMENTO DELLA RICHIESTA VISIONE E ACQUISIZIONE DEL BUGIARDINO. MOLTI LIBRETTI ADDIRITTURA MANCANO I LOTTI DEI VACCINI EFFETTUATI, VIENE LECITO PENSARE COME SIA POSSIBILE EFFETTUARE UNA VACCINAZIONE IN SICUREZZA E SOTTO MONITORAGGIO SE MANCANO I PRELIMINARI BASILARI SU CUI EFFETTUARE VERIFICA, IL CASO MENINGITEC E’ UN FULGIDO ESEMPIO
In ogni foglietto illustrativo all’inizio o alla fine vi è scritto:
“Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino sia vaccinato, perché contiene
importanti informazioni.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’operatore sanitario o al farmacista.
– Questo vaccino è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altri.
– Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
all’operatore sanitario o al farmacista. Questo anche nel caso si manifesti un qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio”
L’AIFA ILLUSTRA QUALE VACCINI MONOCOMPONENTI NON SONO AUTORIZZATI IN ITALIA: (Attualmente non sono autorizzati in Italia i seguenti vaccini monocomponenti: antidifterico, antipertosse, antimorbillo, antirosolia, antiparotite).
ANTI-POLIOMIELITICI
L’AIFA spiega che per fare la profilassi antipolio, la componente antipolio si trova nei seguenti vaccini:
- HEXYON (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B) – uso intramuscolare
- INFANRIX HEXA (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B) – uso intramuscolare
- PENTAVAC (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B) – uso intramuscolare
- POLIOBOOSTRIX (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- POLIOINFANRIX (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- REVAXIS (POLIO – DIFTERITE – TETANO) – uso intramuscolare o sottocutaneo
- TETRAVAC (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- VAXELIS (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B) – uso intramuscolare
GLI ANTI-TETANICI
La componente antitetano è presente anche nei seguenti vaccini:
- BOOSTRIX (TETANO – DIFTERITE – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- DIFTETALL (TETANO – DIFTERITE) – uso intramuscolare
- DIFTAVAX (TETANO – DIFTERITE) – uso intramuscolare
- REVAXIS (TETANO – POLIO – DIFTERITE) – uso intramuscolare
- HEXYON (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B) – uso intramuscolare
- INFANRIX HEXA (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B) – uso intramuscolare
- PENTAVAC (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B) – uso intramuscolare
- POLIOBOOSTRIX (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- POLIOINFANRIX (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- TETRAVAC (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- TRIAXIS (TETANO – DIFTERITE – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- TRIBACCINE (TETANO – DIFTERITE – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- VAXELIS (TETANO – POLIO – DIFTERITE – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B) – uso intramuscolare
ANTI-EPATITE B
La componente antiepatite B è presente anche nei seguenti vaccini:
- HEXYON (EPATITE B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B) – uso intramuscolare
- INFANRIX HEXA (EPATITE B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B) – uso intramuscolare
- TWINRIX adulti (EPATITE B – EPATITE A) – uso intramuscolare
- TWINRIX pediatrico (EPATITE B – EPATITE A) – uso intramuscolare
- VAXELIS (EPATITE B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B) – uso intramuscolare
ANTI-VARICELLA
La componente antivaricella è presente anche nei seguenti vaccini:
- PRIORIX TETRA (VARICELLA – MORBILLO – ROSOLIA – PAROTITE) – uso sottocutaneo
- PROQUAD (VARICELLA – MORBILLO – ROSOLIA – PAROTITE) – uso intramuscolo o sottocutaneo
ANTI-HAEMOPHILUS B
- ACTHIB uso intramuscolare o sottocutaneo
- HIBERIX uso intramuscolare
La componente antihaemophilus B è presente anche nei seguenti vaccini:
- HEXYON (HAEMOPHILUS B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – EPATITE B) – uso intramuscolare
- INFANRIX HEXA (HAEMOPHILUS B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – EPATITE B) – uso intramuscolare
- PENTAVAC (HAEMOPHILUS B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE) – uso intramuscolare
- VAXELIS (HAEMOPHILUS B – POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE -EPATITE B) – uso intramuscolare
ANTI-MENINGOCOCCICO B (vaccino a offerta gratuita e attiva)
- BEXSERO uso intramuscolare ha un triangolino con la punta rivolta verso il basso. Ciò significa che il medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
- TRUMENBA uso intramuscolare. Anche questo vaccino ha il triangolino nero. Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
ANTI-MENINGOCOCCICO C (vaccino a offerta gratuita e attiva)
La componente antimeningococco C è presente anche nei seguenti vaccini:
- MENVEO (MENINGOCOCCO CONIUGATO A, C, W135, Y) – uso intramuscolare
- NIMENRIX (MENINGOCOCCO CONIUGATO A, C, W135, Y) – uso intramuscolare
ANTI-PNEUMOCOCCICO (vaccino a offerta gratuita e attiva)
ANTI-ROTAVIRUS (vaccino a offerta gratuita e attiva)
LISTA DI VACCINI MULTICOMPONENTI O PARZIALMENTE COMBINATI
(L’elenco riporta solo i vaccini le cui componenti sono incluse tra quelle obbligatorie e a offerta gratuita e attiva dalla Legge n. 119/2017)
BIVALENTE (DIFTERITE – TETANO)
TRIVALENTE (POLIO – DIFTERITE – TETANO)
TRIVALENTE (DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE)
TRIVALENTE (MORBILLO – ROSOLIA – PAROTITE)
TETRAVALENTE (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE)
TETRAVALENTE (MORBILLO – ROSOLIA – PAROTITE – VARICELLA)
PENTAVALENTE (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B)
ESAVALENTE (POLIO – DIFTERITE – TETANO – PERTOSSE – HAEMOPHILUS B – EPATITE B)
Link utili:
ANCORA SENZA RISPOSTE DAL MINISTRO LORENZIN SUL CASO DI MORTI IN CULLA E IL VACCINO HINFANRIX HEXA
Sul caso Infarix Hexa ancora la interrogazione a firma dell’On. Ivan Catalano, nonché vicepresidente Commissione d’Inchiesta parlamentare uranio Impoverito e vaccini militari rivolta al ministro Lorenzin giace senza risposta. Eppure se fosse applicato il principio di trasparenza, sicurezza e tutela dei bambini in campo sanitario, la risposta sarebbe stato un segno di totale rispetto del ruolo istituzionale assunto mettendo nero su bianco i dettagli sul caso sollevato in cui sono riportati importanti studi.
Il silenzio è anche una risposta, ci si augura che non sia questo il caso.
REPORT LIBRETTI VACCINALI SENZA NUMERO DI LOTTI APPOSTI. Chi ha libretti vaccinali senza il numero del lotto potrebbe inviarcelo, potremo verificare in che modalità vengono effettuate le vaccinazioni in Italia. Potete inviare la vostra documentazione a marchegiani.cinzia@email.it L’anonimato verrà tutelato
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